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Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)

COREVALVE AOA

Valve cardiaque aortique, origine animale

Nature de la demande
Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
22 septembre 2015

Service attendu

Suffisant

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : 

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, 

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques.


Amélioration du service attendu

I (majeure)

pour les patients contre-indiqués à la chirurgie

IV (mineure)

pour les patients à haut risque chirurgical


Ce produit a fait l'objet de deux avis d'efficience rendus par la commission évaluation économique et de santé publique les 13 octobre 2015 et 13 septembre 2016.

Documents

Analyse economique

Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

Mis en ligne le 16 nov. 2015