PHOENIX

Greffon d'origine humaine

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 03 déc. 2015

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

pour le renouvellement d’inscription en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées,

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os.

Suffisant

pour les nouvelles références de formes anatomiques, de formes géométriques d’os spongieux et cortico-spongieux, de poudres et de copeaux.

Laboratoire / Fabricant
TBF, Génie tissulaire