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Avis sur les Médicaments

TIXTAR (rifaximine), anti-infectieux intestinal

Substance active (DCI)
  • rifaximine
HEPATOLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 18 novembre 2015

Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique et sous réserve que les facteurs déclenchants aient été éliminés

  • TIXTAR a l’AMM dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique 5eh°clinique chez les adultes. 
  • Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de risque d’apparition d’une encéphalopathie hépatique clinique récidivante, en association avec le lactulose à 6 mois avec un maintien de l’efficacité à 2 ans.
  • Il n’y a pas de données disponibles relatives au risque de sélection de germes résistants.
  • Compte tenu des données cliniques disponibles, il doit être réservé aux encéphalopathies hépatiques cliniques récidivantes, c’est-à-dire aux adultes ayant au moins 2 épisodes d’encéphalopathie hépatique et uniquement après avoir éliminé les facteurs susceptibles de déclencher l’encéphalopathie.



 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TIXTAR 550 mg (rifaximine) est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants.

Insuffisant

Le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

TIXTAR 550 mg apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (c’est-à-dire avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique et après élimination des facteurs déclenchants).


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • A07AA11
Laboratoire / fabricant
ALFA WASSERMANN PHARMA

Présentation

TIXTAR 550 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 63467355)
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Code CIP : 3400930009666

Mis en ligne le 14 mars 2016