JAKAVI (ruxolitinib), inhibiteur de protéine kinase Progrès thérapeutique mineur en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 févr. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thérapeutique mineur en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.

JAKAVI a désormais l’AMM, dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée.
Il apporte un progrès mineur, à court terme, en raison d’une meilleure tolérance et une amélioration des symptômes. On ne dispose pas de donnée de tolérance à long terme.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : « traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

En raison d’une meilleure tolérance à court terme (effets indésirables et amélioration des symptômes) et en l’absence de données de tolérance à long terme, JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.

Therapeutic use