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Avis sur les Médicaments

ARIXTRA

Substance active (DCI)
  • fondaparinux sodique

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 02 décembre 2015

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important : 

  • en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche, 
  • en thromboprophylaxie initiale, 
  • en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer, 
  • en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.

Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM.

Modéré

Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.

Insuffisant

Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche.


Documents

Code ATC
  • B01AX05
Laboratoire / fabricant
HAC PHARMA

Présentation

ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (code CIS : 61469681)
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936565579
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936565340
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936565401

ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (code CIS : 64683217)
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400935922540
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400935922601

ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (code CIS : 67164882)
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936564978
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936564749
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936564800

ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (code CIS : 66048056)
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936565289
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936565050
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400936565111

Mis en ligne le 05 janv. 2016