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Avis sur les Médicaments

AVASTIN (bevacizumab), anticorps monoclonal - CANCER DU REIN

Substance active (DCI)
  • bévacizumab
CANCEROLOGIE - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR

Avis de la CT du 02 mars 2016

Intérêt clinique important sans avantage clinique démontré en association à l’interféron dans la prise en charge du cancer du rein avancé et/ou métastatique en 1ere ligne, en l’absence de donnée versus les comparateurs cliniquement pertinents (sunitinib et pazotinib)

  

  • Dans le cancer du rein, AVASTIN a l’AMM, en association à l’interféron alpha-2a, dans le traitement de 1ère ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique. 
  • L’ajout de bevacizumab à l’interféron améliore la survie sans progression de + 4,8 mois par rapport à interféron seul. Aucune conclusion sur l’apport d’AVASTIN sur la survie globale n’est possible.
  • Les nouvelles données d’efficacité comparatives versus interféron seul, qui n’est plus une stratégie de référence, ne permettent pas de quantifier son apport dans cette indication.
  • En association à l’interféron, il est une option de traitement dans la prise en charge du cancer du rein avancé et/ou métastatique en 1ère ligne et en situation de pronostic bon ou intermédiaire.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AVASTIN, en association à l’interféron alpha-2a, reste important en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte : 

  • l’absence de donnée comparative versus les comparateurs cliniquement pertinents et notamment le sunitinib, 
  • et les seules données disponibles comparatives versus interféron en monothérapie, qui n’est plus une stratégie de référence,

la Commission considère qu’AVASTIN (bevacizumab), associé à l’interféron, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ere ligne du cancer du rein avancé et/ou métastatique.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L01XC07
Laboratoire / fabricant
ROCHE SAS

Présentation

AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60391646)
1 flacon(s) en verre de 16 ml - Code CIP : 3400956620135
1 flacon(s) en verre de 4 ml - Code CIP : 3400956620074

Mis en ligne le 27 juin 2016

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