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Avis sur les Médicaments

URSOLVAN

Substance active (DCI)
  • acide ursodéoxycholique

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 16 mars 2016

 Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.


Documents

Code ATC
  • A05AA02
Laboratoire / fabricant
SERB

Présentation

URSOLVAN 200 mg, gélule (code CIS : 66830922)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Code CIP : 3400932340750

Mis en ligne le 04 Apr 2016