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Avis sur les Médicaments

ALIMTA Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) - (pemetrexed), antimétabolite

Substance active (DCI)
  • pémétrexed
CANCEROLOGIE - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR

Avis de la CT du 25 mai 2016

Pas d’avantage clinique démontré en 1ère et 2ème lignes du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, non épidermoïde.

Progrès thérapeutique mineur en traitement d’entretien chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après une 1ère ligne de traitement.

 

  • ALIMTA a l’AMM dans les indications suivantes :

- En association avec le cisplatine, dans le traitement en 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde,
- En monothérapie dans le traitement d’entretien du CBNPC, localement avancé ou métastatique immédiatement après une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé,
- En monothérapie dans le traitement en 2nde ligne du CBNPC, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.

  •  Il fait partie des options de traitement en 1ère et 2ème ligne de traitement du CBNPC. En traitement d’entretien, ALIMTA est l’option thérapeutique de référence, si cette molécule a été administrée au départ (« poursuite en entretien ») ou chez les patients stables ou répondeurs après 4 à 6 cycles d’un doublet à base de sels de platine sans pemetrexed (« changement de molécule en entretien »).

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important : 

  • dans l’indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde »,
  • dans l’indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.»,
  • dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde, chez les patients dont la maladie n'a pas progressé après une 1ère ligne de traitement.

V (absence)

Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en association au cisplatine en doublet de chimiothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde.

Considérant l’ensemble des données cliniques disponibles, la Commission considère qu’ALIMTA, en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules, non épidermoïde.


Documents

Code ATC
  • L01BA04
Laboratoire / fabricant
LILLY FRANCE

Présentation

ALIMTA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 67713231)
1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400938308020

ALIMTA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 67323808)
1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400956582532

Mis en ligne le 04 Apr 2016

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