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Avis sur les Médicaments

ACLASTA

Substance active (DCI)
  • acide zolédronique monohydraté

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 16 mars 2016

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes : 

  • Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré, 
  • Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré : 
    • chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, 
    • en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans),
  • Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture,
  • Traitement de la maladie de Paget.


Documents

Code ATC
  • M05BA08
Laboratoire / fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion (code CIS : 67306342)
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml - Code CIP : 3400936587113

Mis en ligne le 06 avr. 2016

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