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Avis sur les Médicaments

QUASYM LP (méthylphénidate), psychostimulant

Substance active (DCI)
  • méthylphénidate (chlorhydrate de)
PSYCHIATRIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 16 mars 2016

Pas d’avantage clinique démontré dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant > 6 ans en cas d’échec des mesures correctives seules

 

  • QUASYM LP a l’AMM dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de > 6 ans lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.
  • Une synthèse des résultats d’essais cliniques, de faible qualité méthodologique, a montré que le méthylphénidate améliore les symptômes du TDAH.
  • Ses effets indésirables à court et à long termes, particulièrement ceux liés à sa structure amphétaminique, restent préoccupants. Il provoque des troubles du sommeil, une diminution de l’appétit, une diminution de l’IMC et pouls anormalement élevé.
  • L’utilisation de doses efficaces les plus faibles possibles ainsi qu’une réévaluation régulière de l’indication du traitement est recommandée.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités QUASYM LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N06BA04
Laboratoire / fabricant
SHIRE FRANCE S.A.

Présentation

QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée (code CIS : 64588580)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Code CIP : 3400949726165

QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée (code CIS : 68496649)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Code CIP : 3400949726226

QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée (code CIS : 63814140)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Code CIP : 3400949726745

Mis en ligne le 03 janv. 2017