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Avis sur les Médicaments

PRALUENT (alirocumab), hypolipémiant, anti-PCSK9

Substance active (DCI)
  • alirocumab
CARDIOLOGIE - Nouveau médicament et avis d'efficience

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Avis de la CT du 20 avril 2016

Intérêt clinique insuffisant dans les hypercholestérolémies primaires (hétérozygotes familiales et non familiales) ou les dyslipidémies mixtes

  • PRALUENT a l’AMM dans les hypercholestérolémies primaires (hétérozygotes familiales et non familiales) ou les dyslipidémies mixtes.
  • L’efficacité de PRALUENT a été évaluée uniquement sur la réduction d’un critère biologique, le taux de LDL-c. Il n’existe, à ce jour, pas de donnée justifiant l’efficacité de l’alirocumab en termes de morbi-mortalité.
  • Il persiste des incertitudes quant à l’observance et la tolérance de l’alirocumab, notamment sur les fonctions neurocognitives, le risque de développement d’anticorps et sa tolérance hépatique.



 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM.


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique le 12 avril 2016.

Documents

Analyse economique

Version Anglaise

Code ATC
  • C10AX14
Laboratoire / fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

PRALUENT 150 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 67196556)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930034347
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930034354

PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 68788824)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400930034385
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400930034392

PRALUENT 75 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 67522144)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930034323
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930034330

PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 60570108)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400930034361
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400930034378

Mis en ligne le 21 déc. 2017