- Avis de la CT du 20 avril 2016
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AVASTIN (bevacizumab), anticorps monoclonal - (colorectal 1ère ligne)
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré en 1ère ligne du cancer colorectal métastatique par rapport à des traitements anti-EGFR (VECTIBIX ou ERBITUX) dans le cadre d’une association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, en cas tumeur RAS non muté.
Progrès thérapeutique mineur en association à une chimiothérapie par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule en 1ère ligne de traitement, en cas de tumeur RAS muté
- Dans le cancer colorectal, AVASTIN a l’AMM, en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, chez les adultes atteints de cancer colorectal métastatique,
- En cas de tumeur RAS non muté, l’absence de supériorité a été confirmée en termes de survie de AVASTIN par rapport à un antiEGFR, associés à la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine.
- En cas de tumeur RAS muté, l’ajout d’AVASTIN à la chimiothérapie versus la chimiothérapie seule a permis un gain en survie globale, observé uniquement dans l’étude pivot et un gain en survie sans progression dans 2 études sur 3 (gain de 1,4 à 4 mois).
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans l’indication traitement de 1ère ligne du cancer colorectal. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Au vu des résultats des nouvelles études cliniques disponibles, la Commission considère qu’un traitement par AVASTIN, associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie seule en cas de tumeur RAS muté (gain en survie sans progression noté dans deux études sur trois avec une amplitude allant de 1,4 à 4 mois). |
| V (absence) |
Au vu des résultats des nouvelles études cliniques disponibles, la Commission considère qu’un traitement par AVASTIN, associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de 1ère ligne du cancer colorectal métastatique par rapport à des traitements anti-EGFR (VECTIBIX ou ERBITUX) associés à une chimiothérapie en cas tumeur RAS non muté (absence de supériorité versus un antiEGFR tous deux associés à la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine dans deux études). |
Therapeutic use
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