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Avis sur les Médicaments

AVASTIN (bevacizumab), anticorps monoclonal - CANCER DE L’OVAIRE

Substance active (DCI)
  • bévacizumab
CANCEROLOGIE - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR

Avis de la CT du 29 juin 2016

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer de l’ovaire au stade avancé

  • AVASTIN a l’AMM, en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des stades avancés  du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes.
  • L’ajout du bevacizumab au carboplatine et au paclitaxel a démontré un effet modeste sur la survie sans progression, sans impact sur la survie globale avec toutefois un surcroit d’événements indésirables tels que les hémorragies, l’hypertension artérielle et les perforations gastro-intestinales par rapport à la chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel.



 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AVASTIN (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel reste important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu : 

  • des données cliniques déjà évaluées ayant démontré un bénéfice modeste concernant l’ajout d’AVASTIN à la chimiothérapie (gain en survie sans progression de 4,1 mois sans impact en survie globale)
  • de la stratégie thérapeutique du cancer de l’ovaire à un stade avancé (stade FIGO IIIB à IV) en première ligne de traitement qui n’a pas été modifiée par l’arrivée de nouvelles alternatives,

la Commission considère qu’AVASTIN d’abord administré simultanément à une chimiothérapie par carboplatine + paclitaxel puis poursuivi en monothérapie, conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans cette stratégie thérapeutique.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L01XC07
Laboratoire / fabricant
ROCHE SAS

Présentation

AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60391646)
1 flacon(s) en verre de 16 ml - Code CIP : 3400956620135
1 flacon(s) en verre de 4 ml - Code CIP : 3400956620074

Mis en ligne le 13 oct. 2016
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