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Avis sur les Médicaments

COLTRAMYL et génériques de thiocolchicoside, décontracturant musculaire

Substance active (DCI)
  • thiocolchicoside
RHUMATOLOGIE - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation du SMR et Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 20 juillet 2016

Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge des contractures musculaires douloureuses associées à la lombalgie aigüe

  • COLTRAMYL a l’AMM en traitement d’appoint des contractures douloureuses dans la lombalgie aigüe.
  • Son efficacité est au mieux modeste.
  • Un risque d’aneuploïdie reconnu comme un facteur potentiel de risque de cancer et de tératogénicité, d’embryotoxicité/d’avortements spontanés et de baisse de la fertilité masculine a été associé à son utilisation.
  • Compte tenu de l’existence d’alternatives pour lesquelles ce risque n’a pas été mis en évidence, l’intérêt clinique du thiocolchicoside est désormais insuffisant pour justifier son remboursement.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par COLTRAMYL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans ».


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • M03BX05
Laboratoire / fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

COLTRAMYL 4 mg, comprimé (code CIS : 60674103)
plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 12 comprimé(s) - Code CIP : 3400930250587

Mis en ligne le 03 nov. 2016
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