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Avis sur les Médicaments

ACTONEL

Substance active (DCI)
  • risédronate monosodique hémipentahydraté

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 07 septembre 2016

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : 

  • les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, 
  • en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).

Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget.


Documents

Code ATC
  • M05BA07
Laboratoire / fabricant
WARNER CHILCOTT FRANCE

Présentation

ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69716824)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400935436696

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60399454)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Code CIP : 3400936157712
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Code CIP : 3400936666856

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 64144419)
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3400935436238

ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65740030)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Code CIP : 3400938456899
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Code CIP : 3400938457032

Mis en ligne le 03 Oct 2016