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Avis sur les Médicaments

CODOLIPRANE

Substance active (DCI)
  • paracétamol
  • codéine (phosphate de) hémihydraté

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 21 septembre 2016

Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.

Insuffisant

Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : 

  • l’enfant de moins de 12 ans, 
  • la femme allaitante, 
  • les patients connus pour être métaboliseurs rapides, 
  • les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, 
  • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.


Documents

Code ATC
  • N02AA59
Laboratoire / fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable (code CIS : 64406362)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Code CIP : 3400933220754

CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé (code CIS : 60904643)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Code CIP : 3400927562396

CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable (code CIS : 62351650)
1 pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Code CIP : 3400939024479

Mis en ligne le 14 Oct 2016
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