- Avis de la CT du 07 septembre 2016
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SPIOLTO RESPIMAT (tiotropium / olodatérol), anticholinergique / agoniste bêta2-adrénergique de longue durée d’action
PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 oct. 2016
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport à ses comparateurs dans la prise en charge des symptômes de bronchopneumopathie chronique obstructive
- SPIOLTO RESPIMAT a l’AMM dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
- Son intérêt clinique est faible en l’absence d’une démonstration claire d’efficacité sur le VEMS résiduel, les symptômes de dyspnée, la diminution des exacerbations et la qualité de vie comparativement à un agoniste bêta2-adrénergique de longue durée d’action ou un anticholinergique pris seul.
- C’est un médicament de seconde intention chez les patients atteints de BPCO de stade modéré à très sévère en cas de réponse insuffisante à un bronchodilatateur de longue durée d’action utilisé en monothérapie.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT est modéré dans l’indication de l’AMM |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
SPIOLTO RESPIMAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive. |
Therapeutic use
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