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Avis sur les Médicaments

ARICEPT (donépézil), inhibiteur de l'acétylcholinestérase

Substance active (DCI)
  • donépézil chlorhydrate
NEUROLOGIE - Mise au Point

Nature de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu, à la demande de la Commission, en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale. Renouvellement d’inscription.

Avis de la CT du 19 octobre 2016

Intérêt clinique insuffisant : ces médicaments n’ont plus de place dans le traitement de la maladie d’Alzheimer

  • ARICEPT, EXELON et REMINYL ont l’AMM dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. EXELON est aussi indiqué dans les formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique. EBIXA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
  • Compte tenu de :

- l’absence de pertinence clinique des effets symptomatiques de ces médicaments,

 - l’absence de démonstration d’efficacité sur les troubles du comportement, la qualité de vie, le délai    d’entrée en institution, la mortalité, l’évolution de la maladie, la charge de la maladie sur les aidants,

 - de leur profil de tolérance,

 - du risque élevé d’interactions médicamenteuses chez les sujets âgés,

 ARICEPT, EBIXA, EXELON et REMINYL n’ont plus de place dans la stratégie thérapeutique.

  • La HAS donne un avis favorable au déremboursement de ces médicaments.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N06DA02
Laboratoire / fabricant
Laboratoire EISAI S.A.

Présentation

ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible
Boîte de 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 373 064 4 7)
Boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 380 836 9 9)
ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible
Boîte de 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 373 060 9 6)
Boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 380 835 2 1)
ARICEPT 10 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 344 495 0 5)
Boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 568 391 4 8)
Boîte de 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 344 496 7 3)
ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé
Boîte de 28 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 344 490 9 3)
Boîte de 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 568 390 8 7)
Boîte de 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (CIP : 34009 344 491 5 4)

Mis en ligne le 25 janv. 2017