EBIXA (mémantine), antagoniste non compétitif des récepteurs NMDA

Substance active (DCI)

Mémantine chlorhydrate

NEUROLOGIE - Mise au Point

Nature de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu à la demande de la Commission, en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale. Renouvellement d’inscription.

Avis de la CT du 19 octobre 2016

Intérêt clinique insuffisant : ces médicaments n’ont plus de place dans le traitement de la maladie d’Alzheimer

ARICEPT, EXELON et REMINYL ont l’AMM dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. EXELON est aussi indiqué dans les formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique. EBIXA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Compte tenu de :

- l’absence de pertinence clinique des effets symptomatiques de ces médicaments,

- l’absence de démonstration d’efficacité sur les troubles du comportement, la qualité de vie, le délai d’entrée en institution, la mortalité, l’évolution de la maladie, la charge de la maladie sur les aidants,

- de leur profil de tolérance,

- du risque élevé d’interactions médicamenteuses chez les sujets âgés,

ARICEPT, EBIXA, EXELON et REMINYL n’ont plus de place dans la stratégie thérapeutique.

La HAS donne un avis favorable au déremboursement de ces médicaments.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Documents

EBIXA_19102016_AVIS_CT12743&15059 ( 260,67 Ko) Écouter
RAPPORT_EVALUATION_ANTI-ALZHEIMER ( 1,01 Mo) Écouter
ARICEPT EXELON REMINYL EBIXA SYNTHESE ( 26,15 Ko) Écouter

Version Anglaise

ARICEPT EXELON REMINYL EBIXA SUMMARY ( 25,68 Ko) Écouter

Code ATC

N06DX01

Laboratoire / fabricant
Laboratoire LUNDBECK

Présentation

EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé
4 plaquettes de 14 comprimés (CIP : 34009 359 553 1 9)
98 plaquettes de 1 comprimé (CIP : 34009 570 779 6 9)
100 plaquettes de 1 comprimé (CIP : 34009 564 933 7 1)
112 plaquettes de 1 comprimé (CIP : 34009 359 554 8 7)
EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
2 plaquettes de 14 comprimés (CIP : 34009 387 403 0 1)
98 plaquettes de 1 comprimé (CIP : 34009 573 705 3 4)
EBIXA 5 mg/pression, solution buvable
1 flacon de 50 ml avec pompe doseuse (CIP : 34009 359 556 0 9)

Mis en ligne le 25 janv. 2017