English version

Développer la qualité dans le champ
sanitaire, social et médico-social

Recherche

Avancée
impression
Avis sur les Médicaments

EXELON (rivastigmine), inhibiteur de l'acétylcholinestérase

Substance active (DCI)
  • Rivastigmine hydrogénotartrate
NEUROLOGIE - Mise au Point

Nature de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu, à la demande de la Commission, en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale. Renouvellement d’inscription.

Avis de la CT du 19 octobre 2016

Intérêt clinique insuffisant : ces médicaments n’ont plus de place dans le traitement de la maladie d’Alzheimer

  

  • ARICEPT, EXELON et REMINYL ont l’AMM dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. EXELON est aussi indiqué dans les formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique. EBIXA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
  • Compte tenu de :

 - l’absence de pertinence clinique des effets symptomatiques de ces médicaments,

 - l’absence de démonstration d’efficacité sur les troubles du comportement, la qualité de vie, le délai    d’entrée en institution, la mortalité, l’évolution de la maladie, la charge de la maladie sur les aidants,

 - de leur profil de tolérance,

 - du risque élevé d’interactions médicamenteuses chez les sujets âgés,

 ARICEPT, EBIXA, EXELON et REMINYL n’ont plus de place dans la stratégie thérapeutique.

  • La HAS donne un avis favorable au déremboursement de ces médicaments.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N06DA03
Laboratoire / fabricant
Laboratoires NOVARTIS PHARMA

Présentation

EXELON 1,5 mg, gélule
2 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 468 4 0)
4 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 469 0 1)
EXELON 3 mg, gélule
2 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 471 5 1)
4 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 472 1 2)
EXELON 4,5 mg, gélule
2 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 474 4 1)
4 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 585 0 8)
EXELON 6 mg, gélule
2 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 587 3 7)
4 plaquettes de 14 gélules (CIP : 34009 347 589 6 6)
EXELON 2 mg/ml, solution buvable
1 flacon de 50 ml avec seringue doseuse (CIP : 34009 363 489 2 9)
EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
30 sachets de 1 dispositif (CIP : 34009 381 947 9 1)
EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
30 sachets papier de 1 dispositif (CIP : 34009 381 949 1 3)

Mis en ligne le 25 janv. 2017