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Avis sur les Médicaments

REMINYL (galantamine), inhibiteur de l'acétylcholinestérase

Substance active (DCI)
  • Galantamine bromhydrate
NEUROLOGIE - Mise au Point

Nature de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu, à la demande de la Commission, en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale. Renouvellement d’inscription.

Avis de la CT du 19 octobre 2016

Intérêt clinique insuffisant : ces médicaments n’ont plus de place dans le traitement de la maladie d’Alzheimer

  •  ARICEPT, EXELON et REMINYL ont l’AMM dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. EXELON est aussi indiqué dans les formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique. EBIXA a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
  • Compte tenu de :

 - l’absence de pertinence clinique des effets symptomatiques de ces médicaments,

 - l’absence de démonstration d’efficacité sur les troubles du comportement, la qualité de vie, le délai    d’entrée en institution, la mortalité, l’évolution de la maladie, la charge de la maladie sur les aidants,

- de leur profil de tolérance,

 - du risque élevé d’interactions médicamenteuses chez les sujets âgés,

 ARICEPT, EBIXA, EXELON et REMINYL n’ont plus de place dans la stratégie thérapeutique.

  • La HAS donne un avis favorable au déremboursement de ces médicaments.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N06DA04
Laboratoire / fabricant
Laboratoires JANSSEN CILAG

Présentation

REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
Plaquette de 28 gélules (CIP : 34009 367 596 8 8)
REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
Plaquette de 28 gélules (CIP : 34009 367 595 1 0)
REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
Plaquette de 28 gélules (CIP : 34009 367 593 9 8)
REMINYL 12 mg, comprimé pelliculé
Plaquettes de 56 comprimés (CIP : 34009 355 369 1 4)
REMINYL 8 mg, comprimé pelliculé
Plaquettes de 56 comprimés (CIP : 34009 355 368 5 3)
REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé
Plaquettes de 56 comprimés (CIP : 34009 357 017 5 6)
REMINYL 4 mg/ml, solution buvable
1 flacon de 100 ml avec seringue pour administration orale (CIP : 34009 355 372 2 5)

Mis en ligne le 25 janv. 2017