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Avis sur les Médicaments

PENTHROX, méthoxyflurane, anesthésique pour antalgie d’urgence

Substance active (DCI)
  • méthoxyflurane
DOULEUR - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 30 novembre 2016

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antalgiques disponibles.

 

  • PENTHROX a l’AMM dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.
  • Sa supériorité analgésique par rapport au placebo a été démontrée dans une étude chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée.
  • Son efficacité en cas de douleurs très sévères (EN > 7 ou EVA >70) n’a pas été évaluée.
  • Aucune comparaison de qualité méthodologique satisfaisante par rapport aux autres antalgiques n’est disponible.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu de : 

  • l’efficacité de PENTHROX démontrée versus placebo chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée, 
  • l’absence d’étude de qualité méthodologique suffisante l’ayant comparé aux autres antalgiques actuellement disponibles,

la Commission de la transparence considère que la spécialité PENTHROX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antalgiques disponibles dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N02BG09
Laboratoire / fabricant
MUNDIPHARMA SAS

Présentation

PENTHROX 3 mL, liquide pour inhalation par vapeur (code CIS : 60607503)
1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) avec chambre(s) de charbon actif - Code CIP : 3400930060889
10 flacon(s) de 3 ml avec film d'inviolabilité - Code CIP : 3400930060872

Mis en ligne le 02 févr. 2017