English version

Développer la qualité dans le champ
sanitaire, social et médico-social

Recherche

Avancée
impression
Avis sur les Médicaments

CABOMETYX (cabozantinib), inhibiteur de tyrosine kinase

Substance active (DCI)
  • cabozantinib ((S)-malate de)
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 11 janvier 2017

Progrès thérapeutique modéré par rapport à AFINITOR dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique prétraité par anti-VEGF

 

  • CABOMETYX a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). 
  • Sa supériorité a été établie par rapport à AFINITOR (évérolimus) en termes de survie sans progression et de survie globale dans la seule population des patients atteints d’un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique, en échec d’un traitement antérieur par anti VEGF.
  • C’est un traitement de 2ème ligne dans ce type de cancer rénal.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Compte tenu de : 

  • la démonstration de la supériorité du cabozantinib sur l’évérolimus en termes de survie sans progression et de survie globale, 
  • dans la seule population des patients ayant un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, 
  • malgré le caractère ouvert de l’étude qui ne permet en particulier pas d’apprécier la qualité de vie,

CABOMETYX apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) par rapport à évérolimus chez les patients adultes atteints d’un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF, au même titre que la spécialité OPDIVO.


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la Commission d'évaluation et santé publique le 11 juillet 2017.

Documents

Analyse economique

Version Anglaise

Code ATC
  • L01XE26
Laboratoire / fabricant
IPSEN PHARMA

Présentation

CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 66607321)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant - Code CIP : 3400930073520

CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69990857)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant - Code CIP : 3400930073537

CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 68164846)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant - Code CIP : 3400930073544

Mis en ligne le 10 Mar 2017