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Avis sur les Médicaments

BOSENTAN MYLAN

Substance active (DCI)
  • bosentan monohydraté

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 11 janvier 2017

Mise à disposition d'un générique de TRACLEER


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.


Documents

Code ATC
  • C02KX01
Laboratoire / fabricant
MYLAN S.A.S

Présentation

BOSENTAN MYLAN 125 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69176399)
56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400930069073

BOSENTAN MYLAN 62.5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69545056)
56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400930069080

Mis en ligne le 25 Jan 2017