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Avis sur les Médicaments

SANDOSTATINE LP

Substance active (DCI)
  • octréotide (acétate d')

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 22 février 2017

Mise à disposition de présentations destinées à remplacer les présentations existantes contenant un volume de solvant inférieur et un adaptateur.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement : 

  • de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie ; 
  • des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde, 
  • des adénomes thyréotropes :
    • lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; 
    • chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; 
    • chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.

Insuffisant

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


Documents

Code ATC
  • H01CB02
Laboratoire / fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

SANDOSTATINE L.P. 10 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (code CIS : 64494476)
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) d'injection sécurisée(s) - Code CIP : 3400930021477

SANDOSTATINE L.P. 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (code CIS : 69869122)
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) d'injection sécurisée(s) - Code CIP : 3400930021484

SANDOSTATINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (code CIS : 61881699)
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) d'injection sécurisée(s) - Code CIP : 3400930021545

Mis en ligne le 03 Mar 2017