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Avis sur les Médicaments

BOSENTAN EG

Substance active (DCI)
  • bosentan monohydraté

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 22 février 2017

Mise à disposition d'un générique de TRACLEER


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par BOSENTAN EG est modéré dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.


Documents

Code ATC
  • C02KX01
Laboratoire / fabricant
EG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS

Présentation

BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67770321)
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Code CIP : 3400955009443

BOSENTAN EG 62,5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65350781)
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Code CIP : 3400955009429