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Avis sur les médicaments

TRUVADA

Substance active (DCI)
  • ténofovir disoproxil
  • emtricitabine

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 22 mars 2017

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TRUVADA, en complément d’une stratégie globale de prévention, est important dans la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Tenant compte de l’efficacité démontrée dans les études en termes de diminution de l’incidence de l’infection par le VIH chez des sujets à haut risque de contamination, mais considérant que : 

  • TRUVADA assure une protection partielle contre le VIH fortement dépendante de l’observance (réduction relative du risque de 44 à 86% selon les études), sans effet préventif sur les autres IST, 
  • TRUVADA expose des personnes non malades à une toxicité, notamment rénale et osseuse, 
  • le préservatif reste l’outil de prévention le plus efficace contre l’infection par le VIH et les autres IST,

la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie globale de prévention du VIH dont l’outil central doit rester le préservatif.


Documents

Code ATC
  • J05AR03
Laboratoire / fabricant
GILEAD SCIENCES

Présentation

TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69481664)
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3400936565630

Mis en ligne le 27 mars 2017
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