Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’un dosage à 500 mg en complément de la présentation dosée à 250 mg.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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