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Avis sur les Médicaments

NOVORAPID

Substance active (DCI)
  • insuline asparte

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 03 mai 2017

Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans).


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge = 1 an et < 2 ans.


Documents

Code ATC
  • A10AB05
Laboratoire / fabricant
NOVO NORDISK

Présentation

NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 61232223)
5 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml - Code CIP : 3400935527400

NOVORAPID INNOLET 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 65323371)
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylos pré-remplis - Code CIP : 3400937848350

NOVORAPID PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (code CIS : 65918860)
5 cartouche(s) en verre de 3 ml - Code CIP : 3400935259219

NOVORAPID PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (code CIS : 62278832)
5 cartouche(s) en verre de 1,6 ml - Code CIP : 3400927714573

NOVORAPID 100 unités/ml, solution injectable (code CIS : 69482353)
1 flacon(s) en verre de 10 ml - Code CIP : 3400935259097

Mis en ligne le 15 May 2017