TISSEEL (aprotinine synthétique/ fibrinogène humain/ polysorbate 80/ thrombine ...)

Opinions on drugs - Posted on May 29 2017

Reason for request

Inscription

Mise à disposition de 3 nouvelles présentations avec une seringue à double piston intégrée.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour

  • l’amélioration de l’hémostase ou
  • pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.
Insufficient

Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :

  • comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales ;
  • pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) ;

est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour

  • l’amélioration de l’hémostase ou
  • pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.

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