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Avis sur les Médicaments

BOSENTAN MYLAN

Substance active (DCI)
  • bosentan monohydraté

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 07 juin 2017

Mise en conformité des indications avec le princeps TRACLEER


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.


Documents

Code ATC
  • C02KX01
Laboratoire / fabricant
MYLAN S.A.S

Présentation

BOSENTAN MYLAN 125 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69176399)
56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400930069073

BOSENTAN MYLAN 62,5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 69545056)
56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400930069080

Mis en ligne le 14 Jun 2017