Le laboratoire ne demande pas le remboursement en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant.
Clinical Benefit
Unspecified
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités TRULICITY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant ». La Commission prend acte des modifications du RCP portant sur les rubriques 4.8 « Effets indésirables » et 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques » qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
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