FEMADEXIL (chlorure de benzalkonium), contraceptif local

GYNECOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 oct. 2017

Nature de la demande

Inscription

Intérêt clinique insuffisant pour une contraception locale eu égard aux alternatives.

 

  • FEMADEXIL a l’AMM dans la contraception locale. Cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. Il existe des alternatives plus efficaces sur le risque de grossesse.

  • Au regard des nombreuses alternatives contraceptives déjà existantes, le besoin médical est couvert et FEMADEXIL n’est pas susceptible d’apporter une réponse supplémentaire.

  • Au vu des données disponibles, FEMADEXIL présente un risque plus élevé d’infection par le VIH que les alternatives.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.


Therapeutic use

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