FEMADEXIL (chlorure de benzalkonium), contraceptif local
GYNECOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
04 oct. 2017
Nature de la demande
Inscription
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FEMADEXIL a l’AMM dans la contraception locale. Cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. Il existe des alternatives plus efficaces sur le risque de grossesse.
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Au regard des nombreuses alternatives contraceptives déjà existantes, le besoin médical est couvert et FEMADEXIL n’est pas susceptible d’apporter une réponse supplémentaire.
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Au vu des données disponibles, FEMADEXIL présente un risque plus élevé d’infection par le VIH que les alternatives.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
Therapeutic use
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Version Anglaise
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