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Avis sur les Médicaments

TAMIFLU (oseltamivir), antiviral inhibiteur de la neuraminidase

Substance active (DCI)
  • oséltamivir (phosphate d')
INFECTIOLOGIE - Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 07 juin 2017

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement curatif de la grippe chez les nourrissons âgés de moins de un an en période d’épidémie ordinaire de grippe

  • TAMIFLU a l’AMM dans le traitement de la grippe des nouveau-nés à terme jusqu’à l’âge de 1 an, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.
  • Son efficacité n’est pas établie chez les nourrissons < 1 an. Elle a été extrapolée à partir des données observées chez les enfants plus âgés et les adultes.
  • Il existe des incertitudes sur le risque de toxicité et de résistance à l’oseltamivir dans cette tranche d’âge, notamment chez ceux âgés de moins de 2 semaines.
  • La vaccination contre la grippe représente l’outil de prévention le plus efficace contre l’infection et ses complications.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, en tant que traitement curatif de la grippe chez les nouveau-nés à terme et enfants de moins de un an, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.


Documents

Code ATC
  • J05AH02
Laboratoire / fabricant
ROCHE SAS

Présentation

TAMIFLU 30 mg, gélule (code CIS : 68183914)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Code CIP : 3400938201529

TAMIFLU 45 mg, gélule (code CIS : 63209020)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Code CIP : 3400938201697

TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable (code CIS : 64086275)
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur avec seringue(s) pour administration orale avec gobelet(s) doseur(s) - Code CIP : 3400922069067

TAMIFLU 75 mg, gélule (code CIS : 63601338)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Code CIP : 3400935996299

Mis en ligne le 15 nov. 2017

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