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Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)

CARELINK système de télésurveillance pour DAI double chambre

Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre

Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
11 juillet 2017

Service attendu

Suffisant

- compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système CARELINK associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016,

- sous réserve de l’obtention de l’agrément pour l’hébergement des données de santé à caractère personnel.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR.


Documents

Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

Mis en ligne le 09 août 2017