English version

Développer la qualité dans le champ
sanitaire, social et médico-social

Recherche

Avancée
impression
Avis sur les Médicaments

FIASP

Substance active (DCI)
  • insuline asparte

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 19 juillet 2017

Mise à disposition d’un analogue de l’insuline d’action rapide à base d'insuline asparte.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu des données d’efficacité disponibles montrant la non infériorité de FIASP par rapport à l’insuline asparte (NOVORAPID) dans une étude réalisée dans le diabète de type 1 et une étude dans le diabète de type 2, la Commission estime que FIASP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVORAPID.


Documents

Code ATC
  • A10AB05
Laboratoire / fabricant
NOVO NORDISK

Présentation

FIASP 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (code CIS : 60810891)
5 cartouche(s) en verre de 3 ml - Code CIP : 3400930083185

FIASP 100 unités/ml, solution injectable en flacon (code CIS : 68772407)
1 flacon(s) en verre de 3 ml - Code CIP : 3400930083178

FIASP 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 65741417)
5 stylo prérempli en verre de 3 ml - Code CIP : 3400930083161

Mis en ligne le 02 Aug 2017

VOIR AUSSI