Mise à disposition d’un analogue de l’insuline d’action rapide à base d'insuline asparte.
Clinical Benefit
Substantial
Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM.
Clinical Added Value
no clinical added value
Compte tenu des données d’efficacité disponibles montrant la non infériorité de FIASP par rapport à l’insuline asparte (NOVORAPID) dans une étude réalisée dans le diabète de type 1 et une étude dans le diabète de type 2, la Commission estime que FIASP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NOVORAPID.
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