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TEKTROTYD (99mTc-EDDA/HYNIC-TOC), radiopharmaceutique à usage diagnostique

DIAGNOSTIC - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 nov. 2017

Nature de la demande

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Pas d’avantage clinique démontré dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques.

  • TEKTROTYD a l’AMM dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines.
  • Il est destiné à la tomographie monophotonique ou à la scintigraphie planaire et se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine.
  • Les études n’ont pas démontré un éventuel avantage par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents. 

Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Compte tenu :

  • des performances diagnostiques de la scintigraphie avec TEKTROTYD,
  • mais de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines,

TEKTROTYD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06.

Therapeutic use

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