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Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des technologies de Santé

MELODY avec système d'implantation ENSEMBLE II

Valve cardiaque

Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
27 juin 2017

Service attendu

Suffisant

Suffisant, en raison de :
- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des conduits pulmonaires prothétiques ;
- l’intérêt de santé publique rendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport à MELODY associée au système d’insertion ENSEMBLE, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée.


Documents

Laboratoire / Fabricant
MEDTRONIC FRANCE S.A.S.

Mis en ligne le 11 sept. 2017