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Avis sur les Médicaments

ZINPLAVA

Substance active (DCI)
  • bezlotoxumab

Nature de la demande
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Avis de la CT du 19 juillet 2017

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l’ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d’infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l’ICD.


Documents

Code ATC
  • J06BB21
Laboratoire / fabricant
MSD FRANCE

Présentation

ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 69894104)
1 flacon(s) en verre de 40 mL - Code CIP : 3400930088777

Mis en ligne le 07 sept. 2017