GARDASIL 9, vaccin papillomavirus humain 9-valent
- vaccin papillomavirus humain 9-valent, recombinant, adsorbé
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Avis de la CT du 13 septembre 2017
Intérêt clinique important dans la prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à GARDASIL
GARDASIL 9 a l’AMM dans l’immunisation active contre les maladies liées à certains papillomavirus humains (HPV) : verrues génitales et lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus.
Sa composition inclut cinq types d’HPV supplémentaires (HPV 31, 33, 45, 52 et 58) par rapport à GARDASIL, qu’il est destiné à remplacer.
Il induit une réponse immunitaire comparable à celle de GARDASIL vis-à-vis des principaux HPV pathogènes (HPV 6, 11, 16 et 18) et son efficacité en termes de prévention des cancers reste à démontrer.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Compte-tenu :
la Commission considère que GARDASIL 9 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GARDASIL dans la prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses liées à certains HPV (cf. paragraphe 06), dans les populations recommandées par le HCSP. |
Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique le 12 septembre 2017.
Documents
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GARDASIL_9_13092017_AVIS_CT15867
(
474,88 Ko)
Écouter
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GARDASIL9 SYNTHESE CT15867
(
30,82 Ko)
Écouter
Analyse economique
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GARDASIL9 12092017 AVIS EFFICIENCE
(
1,8 Mo)
- J07BM03
MSD VACCINS
Présentation
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé) (code CIS : 65017887)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930056202
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400955020011
GARDASIL 9, suspension injectable. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé) (code CIS : 61429103)
flacon(s) en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3400930056196