- Avis de la CT du 27 septembre 2017
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XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond
XELJANZ a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec d’un ou de plusieurs traitements de fond. Il s’administre par voie orale, deux fois par jour.
C’est un traitement de 2ème intention après échec des traitements de fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’un médicament biologique) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques).
Sa non-infériorité a été démontrée en association au MTX par rapport à l’adalimumab en association au MTX en 2ème intention (échec du MTX), sa supériorité n’a pas été démontrée. XELJANZ n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab).
Il existe des inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux, cardiovasculaires et carcinogènes.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par XELJANZ est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission de la transparence considère que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis. |
Therapeutic use
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