CIMZIA (certolizumab pegol)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 oct. 2017

Nature de la demande

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission.

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui :

n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab + MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans,
ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF,
n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance.

En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.