English version

Contribuer à la régulation par la qualité et l'efficience

Recherche

Avancée
impression
Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)

LUTONIX 035

ballon à élution de paclitaxel

Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
24 octobre 2017

Service attendu

Suffisant

En raison de :

- l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur = 18 cm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm

- l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Par rapport au ballon nu.


Documents

Laboratoire / Fabricant
BARD FRANCE SAS

Mis en ligne le 13 nov. 2017