- Avis de la CT du 11 octobre 2017
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BETMIGA (mirabegron), antispasmodique urinaire
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le syndrome d’hyperactivité vésicale en raison d’un rapport efficacité/effets indésirables mal établi.
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BETMIGA a l’AMM dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les adultes avec un syndrome d’hyperactivité vésicale.
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Son efficacité est faible par rapport au placebo. Une étude n'a pas permis de démontrer la non infériorité de BETMIGA par rapport à VESICARE (solifénacine) en termes de nombre moyen de mictions par jour.
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La tolérance cardio-vasculaire de BETMIGA fait toujours l'objet d'un suivi.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale. |
Therapeutic use
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