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Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)

RANGER

Ballonnet à élution de paclitaxel

Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
12 septembre 2017

Service attendu

Suffisant

En raison de :
- l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur comprise entre 20 mm et 150 mm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm.
- l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symp-tomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Par rapport au ballon nu.


Documents

Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS

Mis en ligne le 14 nov. 2017