Avis n°2017.0097/AC/SEM du 22 novembre 2017 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur l’identification d’alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale de la spécialité ZEJULA (niraparib)

Avis de la HAS portant sur l’identification d’alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale de la spécialité ZEJULA (niraparib)
Avis et décisions de la HAS - Mis en ligne le 30 nov. 2017
Avis et décisions de la HAS
Les indications de la spécialité ZEJULA (niraparib), validées par le CHMP, qui n’ont pas fait l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation sont :# − « En monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sans mutation du gène BRCA (germinale et somatique), récidivant et sensible au platine, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et éligibles au bevacizumab. − En monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, avec mutation du gène BRCA (germinale et somatique), récidivant et sensible au platine, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et éligibles ou non au bevacizumab.»# Dans ces indications, la Haute Autorité de santé a identifié des alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale. Ces alternatives sont mentionnées en annexe du présent avis.#