JETREA (ocriplasmine), forme tronquée de plasmine humaine
Nature de la demande
Dans la prise en charge de la traction vitréo-maculaire, isolée ou associée à un trou maculaire ≤ 400 µm
- sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie : intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur,
- avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie : intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement,
- avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie : intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement.
JETREA a l’AMM chez l’adulte dans le traitement de la traction vitréo-maculaire (TVM), notamment lorsqu’elle est associée à un trou maculaire d’un diamètre inférieur ou égal à 400 microns.
Sa supériorité par rapport à une injection simulée a été démontrée sur la résolution non pharmacologique de la TVM chez des patients atteints d’une TVM isolée ou associée à un trou maculaire ≤ 400 μm, sans membrane épirétinienne associée, et dont la symptomatologie ne justifiait pas d’emblée une vitrectomie (population non sévèrement atteints), mais la quantité d’effet a été modeste.
L’efficacité n’a pas été démontrée en termes de réduction du recours à la vitrectomie (critère cliniquement pertinent), d’amélioration de l’acuité visuelle ou de la qualité de vie.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie. |
Insuffisant |
Le service médical rendu par JETREA :
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) |
Compte tenu de :
la Commission considère que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie. |