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Avis sur les Médicaments

INFLUVAC TETRA, vaccin tétravalent contre la grippe saisonnière

Substance active (DCI)
  • vaccin grippal quadrivalent, inactivé, à antigènes de surface
INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 22 novembre 2017

Intérêt clinique important en prévention de la grippe mais pas d’avantage clinique par rapport aux vaccins trivalents inactivés

  

  • INFLUVAC TETRA est un vaccin injectable qui a l’AMM dans l'immunisation active pour la prévention de la grippe causée par les deux sous-types viraux de la grippe A et les deux types viraux de la grippe B contenus dans le vaccin.
  • Il se distingue des vaccins grippaux trivalents par l’adjonction d’une seconde souche B.
  • En France, deux autres vaccins grippaux quadrivalents injectables disposent d’une AMM chez les adultes et des enfants à partir de 3 ans : FLUARIXTETRA et VAXIGRIPTETRA. Contrairement à ces vaccins, INFLUVAC TETRA n’est indiqué que chez l’adulte.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Au vu des données disponibles, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.


Documents

Code ATC
  • J07BB02
Laboratoire / fabricant
MYLAN MEDICAL

Présentation

INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface (code CIS : 60716805)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Code CIP : 3400930117712

Mis en ligne le 25 mai 2018