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OXERVATE (cénégermine), forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain

OPHTALMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 mars 2018

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Intérêt clinique important dans le traitement des kératites neurotrophiques et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge habituelle

  

  • OXERVATE a une AMM dans le traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes.

  • Sa supériorité par rapport au placebo (excipient lubrifiant) a été démontrée sur le pourcentage de patients ayant une cicatrisation complète après 8 semaines de traitement.

  • C’est un traitement de première intention chez les patients pour lesquels les mesures initiales conventionnelles (notamment éviction des produits toxiques et lubrification) ont été insuffisantes.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur)

Compte tenu :

  • de la démonstration de la supériorité de la cénégermine par rapport au placebo (excipient lubrifiant) sur le pourcentage de patients ayant eu une cicatrisation complète après 4 ou 8 semaines
  • de la quantité d’effet modérée en termes de morbidité par rapport au placebo,
  • de l’absence de données comparatives après 8 semaines de traitement,
  • de l’absence d’efficacité en termes d’amélioration de l’acuité visuelle et de qualité de vie,
  • de l’absence d’alternatives thérapeutiques pour les stades 2 (lésions épithéliales persistantes) et 3 (ulcère cornéen) de la kératite neurotrophique,

OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératite neurotrophique.

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